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显微镜百科,新药品动物试验供试组织样品的检验

麒麟棋牌游戏中心APP下载信息分类:生命科学资讯  日期: 2011-12-23 1:21:01

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新药品动物试验供试组织样品的检验

 1.为获得正确的结果,必须使用敏感度极高的检验方法实施,原则上使用同位素标志
  化合物追踪试验法,但如已有其他敏感度相似之检验方法,亦可使用。

 2.为明瞭吸收及排泄情形,必须以适当的时间间隔收集血液、肠内容物、粪便及尿液
  ,检测原型及主要代谢物之浓度。

 3.为明瞭分布情形,必须以适当的时间间隔收集各种组织及器官,检测原型浓度,以
  测定生物学的半衰期。所收集之组织及器官,儘可能多种为宜至少包括肝脏、肾脏
  、心脏、肺脏、脾脏、消化道、大脑、皮肤、生殖器、肾上腺、甲状腺、胸腺及脑
  下腺。如果试验动物之体型太小,则内分泌腺之检验次数可斟酌减少。

 4.分布试验之结果如认为必须进一步实施蓄积性试验时,则连续投药至组织之蓄积浓
  度达到高峰后,以适当的时间间隔收集适当的组织及器官检测原型浓度。所谓适当
  的组织及器官,是指分佈试验结果显示具有蓄积性者而言。

 5.为明瞭代谢物之形成情形,儘量追究各种主要及次要代谢物之种类及化学结构,并
  测定原型与各代谢物间之比例。代谢物之形成,如认为有动物种类差异时,应实施
  对象动物之代谢物形成试验,试验结果提供对象动物残留试验之参考。

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