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顯微鏡百科,新藥品動物試驗供試組織樣品的檢驗

XINXIFENLEI:SHENGMINGKEXUEZIXUN  RIQI: 2011-12-23 1:21:01

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 1.為獲得正確的結果,必須使用敏感度極高的檢驗方法實施,原則上使用同位素標志
  化合物追蹤試驗法,但如已有其他敏感度相似之檢驗方法,亦可使用。

 2.為明瞭吸收及排泄情形,必須以適當的時間間隔收集血液、腸內容物、糞便及尿液
  ,檢測原型及主要代謝物之濃度。

 3.為明瞭分布情形,必須以適當的時間間隔收集各種組織及器官,檢測原型濃度,以
  測定生物學的半衰期。所收集之組織及器官,儘可能多種為宜至少包括肝臟、腎臟
  、心臟、肺臟、脾臟、消化道、大腦、皮膚、生殖器、腎上腺、甲狀腺、胸腺及腦
  下腺。如果試驗動物之體型太小,則內分泌腺之檢驗次數可斟酌減少。

 4.分布試驗之結果如認為必須進一步實施蓄積性試驗時,則連續投藥至組織之蓄積濃
  度達到高峰后,以適當的時間間隔收集適當的組織及器官檢測原型濃度。所謂適當
BG捕鱼  的組織及器官,是指分佈試驗結果顯示具有蓄積性者而言。

 5.為明瞭代謝物之形成情形,儘量追究各種主要及次要代謝物之種類及化學結構,并
  測定原型與各代謝物間之比例。代謝物之形成,如認為有動物種類差異時,應實施
  對象動物之代謝物形成試驗,試驗結果提供對象動物殘留試驗之參考。

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